咨詢電話:156-5058-8779 

          24小時服務熱線:400-156-8779




卓械咨詢

文章
  • 文章
搜索
首頁 >> 新聞中心 >>新聞聚焦 >> 注冊文件撰寫
详细内容

注冊文件撰寫

我們提供以下注冊撰寫服務


- 技術要求撰寫
- 注冊文檔單一撰寫
- 其他文檔撰寫委托

為您提供如下注冊文檔撰寫:


申請醫療器械注冊需提交申請表、證明性文件、醫療器械安全有效基本要求清單、綜述資料、研究資料、生產制造信息、臨床評價資料、產品風險分析資料、產品技術要求、產品注冊檢驗報告、說明書和標簽樣稿、符合性聲明等資料。

申請體外診斷試劑注冊需提交申請表、證明性文件、綜述資料、主要原材料的研究資料、主要生產工藝及反應體系的研究資料、分析性能評估資料、陽性判斷值或參考區間確定資料、穩定性研究資料、生產及自檢記錄、臨床評價資料、產品風險分析資料、產品技術要求、產品注冊檢驗報告、產品說明書和標簽樣稿、符合性聲明等資料。


備案號:魯ICP備20022324號-1    互聯網藥品信息服務證書編號:(魯)-非經營性-2020-0281   

咨詢熱線:156-5058-8779  (微信同號)張經理

掃描聯系我

seo seo
日韩久久久中文字幕